Зашто изабрати нас

ГМП сертификат валидације
 

 

Добра производна пракса скраћено ГМП је регулација највиших стандарда хране коју производи производна компанија.

 

Постоји фиксни стандардни кодекс праксе који произвођач мора да поштује да би био прихваћен као произвођач и дистрибутер.

 

ГМП сертификат означава доказ или сертификат који се даје произвођачу за одржавање добре производне праксе и највиших стандарда услуга.

 

Следећи аспекти се разматрају у овој сертификацији:

 

Квалификације особља

Валидација процеса

Бавити се жалбама

Евиденција

Верификација опреме

Санитарије

Чистоћа

 

ГМП се одобрава по различитим основама које се заснивају на горе наведеним аспектима. Неки од ових истакнутих протокола су размотрени у наставку:

 

САТ

Тест прихватања сајта, скраћено САТ, бави се потребним и жељеним спецификацијама сајта које нуди корисник.

Сврха САТ-а је да се увери да ли ће систем показати усклађеност са сајтом апликације. Омогућава нам да тестирамо критеријум за оптималне резултате.

Повезан је са фабричким тестом прихватања познатим као ФАТ такође у смислу да опрема испуњава или превазилази критеријум локације.

Клијенти сами пишу САТ да би проверили ефикасност опреме.

 

ДЕБЕО

Фабрички пријемни тестови се изводе у фабрици пре слања опреме на адресу за испоруку. Произвођач, клијент и представник клијента су укључени у овај процес.

Ови тестови се обично раде у медицинским, биотехнолошким и фармацеутским областима и веома су неопходна компонента ГМП сертификације. То је за потврду свих стандарда које захтева производња таквих производа.

 

Захтеви за САТ и ФАТ

Они морају бити праћени и евидентирани од стране вишег органа.

Требало би да постоји одговарајуће праћење системског софтвера различитих одељења како би се осигурала веродостојност тестова.

Мора се обезбедити безбедност произвођача и руковаоца.

 

Други протоколи

Индустрије као што су фармацеутска индустрија, јединице за прераду хране, биотехнолошке фабрике захтевају тачна мерења да би се добили прецизни резултати.

Сваки недостатак опреме или недостатак мерења може довести до смртоносних последица.

Валидација опреме се врши преко ИК, ОК и ПК, који обезбеђују перформансе апликације.

ИК означава квалификацију инсталације, ОК означава оперативну квалификацију, а ПК означава квалификацију учинка. Ово су наведени услови за протоколе за осигурање квалитета и регулисани су од стране ФДА.

 

Квалификација за инсталацију (ИК)

То је документ који потврђује исправну испоруку, инсталацију и конфигурацију опреме према предложеним стандардима. Такође се проверавају довољно снабдевање енергијом, одговарајућа локација и услови животне средине.

 

Оперативна квалификација (ОК)

Осигурава квалитет опреме провјеравањем оптималног рада према наводима произвођача. Сви аспекти опреме се проверавају и процењују одвојено да би се проверио опсег перформанси.

Значај ОК-а је у томе што може постојати неки захтев да се изврше било какве измене и одржавање које се морају решити што је пре могуће.

 

Квалификација учинка (ПК)

Да бисте били сигурни да је опрема заиста квалификована, потребна вам је верификација да опрема ради у опсегу како је обећано под датим условима.

 

Наше услуге

Професионални увод и цитат у комбинацији са цртежима за решавање ваших прилагођених производних потреба. У исто време, можемо прихватити видео конференције, објашњења машина на лицу места, итд., како бисмо смањили време комуникације између обе стране. Задовољите потребе вашег уређаја. Наше продајно особље ће са вама разговарати о свим потребним детаљима машине и укључити их у коначни уговор. Даћемо детаљне цртеже и параметре. Када машина буде произведена, редовно ћемо са вама делити статус обраде и производни циклус машине. Обезбедите благовремену испоруку.

 

Када се машине отпремају, користимо композитне извозне стандардне дрвене кутије за паковање, а истовремено користимо ужад да их учврстимо унутар контејнера како бисмо спречили оштећење машине. Након што примите машину, саставите је у складу са упутством за инсталацију и видео записом на УСБ драјву. Вирус 3-Година ЦОВИД-19 нас је спречио да инсталирамо машину у иностранству, али су наши клијенти могли да инсталирају и рукују машином савршено у складу са видео снимком и упутствима. Стога можете бити сигурни у инсталацију и употребу машине. Специјализовани смо за прилагођавање за извоз. Минимизирајте процес инсталације што је више могуће како бисте га купцима учинили практичнијим за употребу. Да бисте избегли оштећење машине узроковано грешкама у инсталацији

2-3
01

Претходни сервис:

Понашајте се као добар саветник и помоћник клијената како бисте им омогућили да обогате и издашне поврате на своја улагања.
1. Детаљно представити производ купцу, пажљиво одговорити на питање које му је поставио;
2.Направити планове избора према потребама и посебним захтевима корисника у различитим секторима;

02

Услуге продаје:

1. Осигурајте производ са високим квалитетом и пре пуштања у рад пре испоруке;
2. Испорука на време;
3. Обезбедите комплетан сет докумената као захтев купца.

11-1 -
2-3
03

После продаје услуга:

Обезбедите пажљиве услуге како бисте умањили бриге клијената.
1. Помозите клијентима да се припреме за прву шему изградње;
2.Инсталирајте и отклоните грешке у опреми;
3.Обучите оператере прве линије;
4. Испитати опрему;
5.Преузмите иницијативу да брзо отклоните проблеме;
6.Пружити техничку подршку;
7. Успоставите дугорочне и пријатељске односе.

04

Обавеза услуге:

1. Обезбедите клијентима једногодишњу гаранцију како бисте били сигурни да машина добро ради;
2. Ми увек држимо одређени ниво инвентара резервних делова, што значи да вам замене могу бити послате на време;
3.Пошаљите сваком клијенту преференцијалну понуду.

11-1 -

 

ФАК

 

П: Да ли сте фабрика или бизнисмен?

О: Ми смо произвођач са историјом од 15 година, са сопственим производним тимом и тимом након продаје.

П: Како ће ова машина бити транспортована у моју земљу? Може ли се доставити на ваша врата?

О: Да, можемо да пошаљемо, ваздух и експрес. Трошкови транспорта варирају у зависности од начина превоза.

П: Како купити машине?

О: Прво, потврдите модел машине код продајног особља. Онда ћемо послати уговор. Након што уплатите аванс, ми ћемо организовати производњу. Потврдићемо са вама путем видеа након што машина буде завршена. Након што извршите коначну уплату, послаћемо је у вашу земљу.

П: Како учинити да машина ради нормално након пријема?

О: обезбедићемо видео за инсталацију, упутство за употребу и онлајн подршку машине. Можете пратити наше кораке да бисте инсталирали машину. Имамо иностране инжењере ¬у неким земљама.

П: Шта је осигурање квалитета машине?

О: Једногодишња ограничена гаранција и доживотна техничка подршка

П: Да ли је машина добро упакована и лако се оштети?

О: користићемо пену + стреч фолију + дрвену кутију за извоз за паковање великих машина како бисмо избегли оштећења током транспорта.

П: Да ли прихватате прилагођавање?

О: Да, то је оно у чему смо најбољи. Можемо одабрати одговарајућу опрему према захтевима и направити цртеже како бисмо потврдили детаље са вама.

П: Како да знам да ли је ваша машина погодна за обраду мог производа?

О: Можете да кажете продавцу о току обраде и називу производа који желите да добијете, а ми ћемо вам препоручити одговарајућу опрему на основу искуства и послати видео снимке обраде сировина. Такође нам можете послати сировине на тестирање. Можемо да одржимо видео конференцију и пренос уживо да бисмо тестирали ваше материјале за вас. Након добијања сировина, ми ћемо вам послати производ на тестирање.

П: Коју снагу користите у својој фабрици?-В,-Хз, 3-фазни или једнофазни?

О: Обично све машине користе 3-фазно напајање. Напон се може прилагодити. Као 480В, 415В, 380В, 220В, 208В итд. Уколико желите да користите монофазну струју, молимо вас да нас унапред обавестите, јер неки уређаји морају да користе трофазну струју.

П: Колико времена је потребно да се машина добије након уплате.

О: Производни циклус машине је око 25-30дана. Производној линији је потребно 30-50дана. Можемо да испоручимо у вашу земљу.

П: Шта да радим ако машина наиђе на проблеме током употребе?

О: Одмах престаните да користите машину да бисте спречили секундарно оштећење. Контактирајте продајно особље да их обавестите о стању машине, по могућности слањем видео снимка машине. Одговорићемо вам у року од 12 сати и одмах одржати технички састанак како бисмо вам пружили решење. Прибор машине је заменљив. Јер сви су направљени по цртежу 1:1.